Farmaseuttisten tablettien jatkuvatoiminen valmistus - Kaupallisesta erävalmistuksesta jatkuvatoimisen prosessoinnin tutkimukseen
Jenna Lyytikäinen
Jatkuvatoiminen valmistus kiinnostaa myös lääketeollisuutta
Jatkuvatoiminen prosessointi on käytössä useilla eri teollisuuden aloilla sen etujen ansiosta. Lääketeollisuus on monista eri syistä, kuten aiemmasta lääkeviranomaisten suhtautumisesta johtuen kuitenkin pitäytynyt perinteisessä erävalmistuksessa. Erävalmistus vaatii henkilökunnalta välituotteiden siirtoa, paljon tilaa ja monia hitaita laatumittauksia. Lisäksi laatuongelmien sattuessa kokonaisia lääke-eriä on hylättävä. Jatkuvatoimisen prosessoinnin avulla voitaisiin myös lääkevalmistuksessa pienentää ympäristökuormaa, nopeuttaa tuotantoa, parantaa laatua, vähentää jätettä ja tehdä lääke-eriä joustavammin. Näin voitaisiin vähentää myös lääkevalmisteiden saatavuusongelmia.
Teollisuuden näkökulma ja kansainvälisyys osana projektia
Jatkuvatoimiseen tablettivalmistukseen liittyvä väitöskirjatutkimus toteutettiin tiiviissä yhteistyössä lääketeollisuuden yhteistyökumppanin, tsekkiläisen Zentivan kanssa. Tutkimuksessa arvioitiin kolmen eräperusteisesti valmistettavan kaupallisen tablettituotteen valmistusta jatkuvatoimisella linjastolla. Tulosten perusteella voidaan todeta, että valmistuksen onnistuminen riippuu valmisteen koostumuksesta. Tavoitteena oli arvioida suoraa tuotteiden siirtoa eri valmistusmenetelmälle muuttamatta niiden raaka-aineita. Näin voitiin myös verrata laatuominaisuuksia alkuperäisten tuotteiden kriteereihin. Yhdessä osatutkimuksessa päästiin vertaamaan samaa tuotetta kahdella erilaisella jatkuvatoimisella linjastolla. Kyseisessä osassa testattiin myös erilaisia tuotantonopeuksia, mikä on oleellista jokaisen kehitettävän prosessin kohdalla. Lisäksi keskityttiin tiettyjen prosessiparametrien säätöön, minkä ansiosta tablettien laatu parani riittävälle tasolle tässä vaiheessa tutkimuksia. Yksi tuotteista ei soveltunut suoraan jatkuvatoimiseen valmistukseen materiaalihaasteiden takia. Voikin olla, että erityisesti lääkeaineilta vaaditaan parempaa prosessoitavuutta kuin erävalmistuksessa, koska laitteiden toimintaperiaate on erilainen.
Aihetta on tärkeää tutkia lisää
Jatkuvatoimista farmaseuttisten tablettien valmistusta on tutkittu runsaasti viime vuosina, mutta käytännön kokemus useilla tuotteilla tuo varmasti lisätietoa sopivista prosessiasetuksista, tuotantonopeuksista ja soveltuvista materiaaleista. Aihetta tutkitaan useissa tutkimusryhmissä eri puolilla maailmaa, joten tulevaisuus vaikuttaa lupaavalta tämän menetelmän kehittymisen kannalta myös lääketuotannossa.
Jenna Lyytikäinen sai Tekniikan edistämissäätiöltä kannustusapurahaa 5000 € vuonna 2024. Jenna tutkii Lääketutkimuksen tohtoriohjelmalla Itä-Suomen yliopistossa.
Uusimmat artikkelit
Farmaseuttisten tablettien jatkuvatoiminen valmistus – Kaupallisesta erävalmistuksesta jatkuvatoimisen prosessoinnin tutkimukseen
Farmaseuttisten tablettien jatkuvatoiminen valmistus – Kaupallisesta erävalmistuksesta jatkuvatoimisen prosessoinnin tutkimukseen Jenna Lyytikäinen Jatkuvatoiminen valmistus kiinnostaa myös lääketeollisuutta Jatkuvatoiminen prosessointi on käytössä useilla eri teollisuuden aloilla sen etujen ansiosta. Lääketeollisuus on monista eri syistä, kuten aiemmasta lääkeviranomaisten suhtautumisesta johtuen kuitenkin pitäytynyt perinteisessä erävalmistuksessa. Erävalmistus vaatii henkilökunnalta välituotteiden siirtoa, paljon tilaa ja monia…
Molybdenum sulfides with bismuth halide perovskites for better photocatalysis
Molybdenum sulfides with bismuth halide perovskites for better photocatalysis By He Zhao Clean hydrogen from photocatalysis Hydrogen is regarded as a promising energy carrier for the future world. Solar-driven photocatalysis provides a cleaner and more sustainable approach for hydrogen production, which would not produce any carbon footprint theoretically. This reaction of…
Spatiotemporal probing and control of nonlinear optical phenomena in 2D materials using unconventional states of polarization (ARTEMIS)
Spatiotemporal probing and control of nonlinear optical phenomena in 2D materials using unconventional states of polarization (ARTEMIS) By Riya Varghese The first year of my doctoral studies deals with the learning and acquiring of the necessary experimental skills needed to accomplish the proposed research. For example, I received training on the use of several…